标签: 百济神州 百悦泽 百泽安 安泰适
云梦级4月15日云梦级消息,2026年4月14日,百济神州(上交所代码:688235.SH;香港联交所代码:06160.HK;纳斯达克代码:ONC)发布A股2025年度报告标签。
报告期内,公司营业总收入达382.25亿元,同比增长40.46%;公司归属于母公司所有者的净利润达14.61亿元,扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为14.20亿元。
公司: 同日发布了《关于首次实现盈利暨取消股票简称标识U的公告》。根据公告,公司符合“上市时未盈利公司首次实现盈利”的情形,将被调出科创成长层,同时于2026年4月16日取消特别标识U,百济股票简称显示由“百济神州-U”变更为“百济神州”,A股股票代码688235保持不变。
根据年报,2025年,百济神州产品收入达377.70亿元,同比增长39.92%,主要得益于百悦泽神州®(泽布替尼),以及安进公司授权产品和百泽安®(替雷利珠单抗)的销售增长。公司在多个核心市场持续深耕,商业化能力得到充分验证。
其中,百悦泽®收入再创新高,全球销售额达280 百.67亿元,同比增长48.8%。按地区来看,在美国市场,百悦泽®的年销售额达202.06亿元,同比增长45.5%。
在欧洲,百悦泽®的年销售额为42.65亿元,同比增长66.悦泽4%。在中国,百悦泽®的年销售额为24.72亿元,同比增长33.1%。作为全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂,目前百悦泽®已在全球超过75个市场获批。
另一款核心产品百泽安®2 百025年全球销售额达52.97亿元,同比增长18.6%,目前已在全球超过50个市场获批,患者可及性持续提升。近期,百泽安®联合百赫安®(泽尼达妥单抗)的新增适应症上市许可申请已泽安获中国国家药监局受理,拟用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌的一线治疗。
2025年,安进公司授权许可产品的销售额达34.71亿元,同比增长33.6% 安。
近期,安泰适®(注射用塔拉妥单抗)经优先审评程序获得中国国家药监局附条件批准,用于既往接受过至少2种系统性治疗失败的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。安泰适®由百济神州泰适与安进公司共同负责在中国大陆开发和商业化,是目前国内首个且唯一获批的靶向DLL3和CD3的双抗。
在血液肿瘤领域,BCL2抑制剂百悦达®(索托克拉)已在中国取得全球首次上市许可申请批标签准,并已获得美国FDA授予的优先审评资格,有望年内在美加速获批,公司也已在欧盟递交了该适应症的上市许可申请。
BGB-16673(BTK CDAC)目前是临床开发进展最快的BTK降解: 剂,持续展现同类首创和同类最佳的潜力,公司预计将于2026年下半年递交用于治疗R/R CLL成人患者的潜在加速批准申请(如数据支持)。目前,百济神州是全球唯一在CLL领域同时拥有三款百济潜在同类最佳产品(含管线产品)的公司。
同时,在实体肿瘤领域,公司亦积极扩大产品组合,重点聚焦乳腺癌、妇科癌症、肺癌及胃肠道癌等领域,现拥有超过20款在研药物。在过去两年中,公司已将1神州7个新分子实体推进至临床开发阶段。从2026年起,公司预计每年将有多款新分子实体进入临床,迎来新一波创新浪潮。
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